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''국민권익의 날''의 의미와 취지가 알고싶어요
''국민권익의 날''은 조선시대 신문고 설치일과 국민권익위원회 출범일을 기념하고, 정부의 국민권익 보호 의지를 대외적으로 천명하고자 제정한 기념일입니다. 태종실록에..(중략)
국민신문고는 억울하거나 불편한 것, 좋은 아이디어가 있을 때 정부에 이야기할 수 있는 국민소통 창구로
전 행정기관(중앙부처, 지자체, 해외공관, 14개 주요 공공기관과 연결되어 있습니다.
총
45
개의 정책글이 있습니다.
토픽이란? 토픽은 자주 쓰이는 키워드를 모아 단어별로 관련 글을 볼 수 있는 기능입니다.예) 교통안전, 축제
의약품 안전
(으)로 검색한 결과입니다.
지금 복용하고 있는 항암제를 스마트폰에서 검색하려면?
12.09.20 10:01
의약품 안전
항암제 스마트폰 검색
생동기관 지정신청을 준비 중인 생동성시험 적합기관입니다. 현재, 생동성시험계획서 승인신청이..
12.09.20 09:43
의약품 안전
생동기관 지정신청을 준비 중인 생동성시험 적합기관입니다. 현재, 생동성시험계획서 승인신청이 가능한가요?
생동기관 지정신청을 준비 중인 생동성시험 적합기관입니다. ‘12.6.8. 이전에 생동성시험 계획..
12.09.20 09:43
의약품 안전
생동기관 지정신청을 준비 중인 생동성시험 적합기관입니다. ‘12.6.8. 이전에 생동성시험 계획서를 승인받았는데, 이 계획서에 따라 시험을 실시할 수 있나요?
비교용출시험방법 변경
12.09.20 09:43
의약품 안전
생동성시험계획서 중 비교용출시험방법 변경은 분석기관 IRB의 승인사항이었습니다. 개정된 시행규칙에 따라 분석기관이 IRB를 운영하지 않게 되면, 비교용출시험방법에 변경이 있는 경우 어떻게 진행하나요?
분석기관의 심사위원회(Institutional Review Board, IRB)운영 및 심의 부분의 변경사항
12.09.20 09:43
의약품 안전
분석기관의 심사위원회(Institutional Review Board, IRB)운영 및 심의 부분의 변경사항에 대해서 알고 싶습니다.
개정되는 약사법 시행규칙에 따라 시험의뢰자의 역할은 무엇이며, 모니터링 업무는 어떻게 수행..
12.09.20 09:43
의약품 안전
개정되는 약사법 시행규칙에 따라 시험의뢰자의 역할은 무엇이며, 모니터링 업무는 어떻게 수행되어야 하나요?
개정되는 약사법 시행규칙에 따라 생동성시험 계획 승인신청 시 제출해야하는 자료의 범위는 무..
12.09.20 09:43
의약품 안전
개정되는 약사법 시행규칙에 따라 생동성시험 계획 승인신청 시 제출해야하는 자료의 범위는 무엇입니까?
국내 제약사에 의해 개발된 항암제 신약은 어떤 의약품입니까?
12.09.20 09:43
의약품 안전
국내 개발 항암제 신약
지정된 약사법 시행규칙에서 생동성시험 계획 승인신청 접수방법은 어떻게 바뀌었나요?
12.09.20 09:43
의약품 안전
지정된 약사법 시행규칙에서 생동성시험 계획 승인신청 접수방법은 어떻게 바뀌었나요?
자료제출 의약품 중 생동성시험계획서 승인은 어떻게 신청해야하며, 심사부서는 어디입니까?
12.09.20 09:43
의약품 안전
자료제출 의약품 중 생동성시험계획서 승인은 어떻게 신청해야하며, 심사부서는 어디입니까?
이미 승인된 생동성시험계획서에서 원료약품 및 그 분량, 제조방법이 변경되는 경우, 계획변경승..
12.09.20 09:43
의약품 안전
이미 승인된 생동성시험계획서에서 원료약품 및 그 분량, 제조방법이 변경되는 경우, 계획변경승인신청을 해야 하나요?
안전성‧유효성심사를 통해 생동성시험계획서를 승인받았습니다. 이 경우, 개정된 약사법에..
12.09.20 09:43
의약품 안전
안전성‧유효성심사를 통해 생동성시험계획서를 승인받았습니다. 이 경우, 개정된 약사법에 따라 승인신청을 다시 해야 하나요?
생물학적동등성시험관리기준 개정(안)에서, 분석/의료기관의 역할은 무엇인가요?
12.09.20 09:43
의약품 안전
생물학적동등성시험관리기준 개정(안)에서, 분석/의료기관의 역할은 무엇인가요?
생물학적동등성시험 계획 변경승인신청 대상과 단순보고 대상은 무엇인가요?
12.09.20 09:43
의약품 안전
생물학적동등성시험 계획 변경승인신청 대상과 단순보고 대상은 무엇인가요?
생동성시험계획서를 약사법 시행규칙 경과조치 이전에 접수한 경우 승인신청을 다시 해야 하나요..
12.09.20 09:43
의약품 안전
생동성시험계획서를 약사법 시행규칙 경과조치 이전에 식약청에 접수하여 현재 식약청에서 검토 중입니다. 이 경우 개정된 규정에 따라 승인신청을 다시 해야 하나요?
세포독성 항암제란 무엇입니까?
12.09.20 09:43
의약품 안전
세포독성 항암제
식약청에서 항암제 허가를 위하여 무엇을 검토하나요?
12.09.20 09:43
의약품 안전
항암제의 허가 시 검토 내용
표적 항암제란 무엇입니까?
12.09.20 09:37
의약품 안전
표적 항암제
지금 복용하고 있는 항암제의 효능·효과, 부작용 등에 대해 자세히 알고 싶다면?
12.09.20 09:37
의약품 안전
항암제의 효능·효과, 부작용
항암제 개발을 위한 임상시험에 참여하는 경우의 장·단점에 대해 알려주세요
12.08.31 14:25
의약품 안전
항암제 임상시험 참여 장·단점
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