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의료기기허가(신고)관할 식약청 문의12.08.28 13:50

의료기기 허가(신고) 신청 시 등급별로 관할 지방청이 다른가요?

의료기기 업허가 신청시, 대표자가 외국인일 경우 구비서류 문의12.08.28 13:50

의료기기 업허가를 진행하고자 하는데 법인 내 대표자가 외국인입니다. 어떠한 서류를 추가로 제출하여야 하나요?

양도,양수로 인한 제조(수입)허가 변경 신청 시 구비서류 중, 양도·양수계약서 서식이 따로12.08.28 13:50

양도,양수로 인한 제조(수입)허가 변경 신청 시 구비서류 중, 양도·양수계약서 서식이 따로 있나요?

3,4등급 의료기기허가 신청 기관 문의12.08.28 13:49

의료기기 업허가와 제조허가(3,4등급)을 진행하고자 합니다. 민원신청을 어느 기관으로 해야 하나요?

의료기기 영문증명서 발급 신청 방법12.08.28 13:49

의료기기 허가(신고) 관련 된 영문증명을 발급받고자 합니다. 구비서류 및 관할기관이 어디인가요?

조합의료기기 의료기기 허가 시, 등급 결정 방법 문의12.08.28 13:49

조합의료기기를 구성하는 각각의 의료기기가 등급이 상이할 경우 의료기기 등급은 어떻게 되나요?

건강기능식품 표시광고 문의12.08.28 13:49

주원료가 비타민A, 비타민D, 비타민C, 프로바이오틱스인 제품이 있는 경우, “눈건강+뼈건강+항산화+장건강”으로 표시 광고가 가능한지요?

식이섬유 보충용제품의 제품명 문의12.08.28 13:49

건강기능식품 식이섬유보충용의 제품명으로 가능여부 문의드립니다.① DIETOX ② D-TOX

건강기능식품 제품명 가능여부12.08.28 13:49

건강기능식품으로 수험생대상 홍삼제품 생산시 유형은 홍삼제품으로 제품명을 홍삼 수험생으로 표시 가능한지요?

의료기기 품목류 대상 제품의 모델명이 추가에 따른 허가(신고) 변경 문의12.08.28 13:48

품목류 대상 허가(신고)제품에 대하여 모델명을 추가하고자 합니다. 어떻게 해야하나요?

의료기기 기술문서등의 심사 신청 시 제출서류의 양도양수 가능 여부12.08.28 13:48

멸균 제품의 경우 양도하는 회사의 ‘안정성시험자료’ 및 ‘멸균유효성평가자료’를 양수자가 인정받을 수 있나요? 아니면 새롭게 진행한 자료를 별도로 갖추어야하나요?

의료기기 허가 변경신청 시, GMP 적합인정서 제출 필요 여부12.08.28 13:48

양도,양수로 인한 의료기기 변경허가 신청 시, GMP 신청서 사본 또는 동일 품목군의 GMP 인증서 사본이 제출되어야 하나요?

건강기능식품 표시기준 위반시 행정처분 문의12.08.28 13:48

건강기능식품 표시기준에서 인삼 및 홍삼제품에 대한 표시 중 “인삼･홍삼제품에 사용한 원료삼의 배합비율(백분율)을 미삼류와 인삼근류로 구분하여 표시하여야 한다.”는 조항 위반시 처벌은 어떻게 되나요?

건강기능식품 영양정보 표시 문의12.08.28 13:48

건강기능식품의 비타민 및 무기질의 경우 기능정보란에 표시되지 않은 함유성분도 영양정보란에 1회분량과 영양소 기준치를 표시해도 되는지요?

건강기능식품의 천연 표시 문의12.08.28 13:48

수입원료중 네추럴향으로 들어오는 원료의 천연 표기 가능여부, 천연 착향료의 범위?

건강기능식품 제품명으로 세럼이 가능여부12.08.28 13:48

제품유형이 이눌린/치커리추출물제품으로 세럼(serum)이 제품명으로 가능한지요? “세럼”은 혈청에 해당하는 영어명 serum을 한글로 표기한 형태로서, 혈당이나 혈중 콜레스테롤이 녹아있는 장소입니다.

건강기능식품의 제품명 변경시 수입절차 및 제품명 가능여부12.08.28 13:47

① 기존 수입제품을 제품명을 바뀌서 수입시 절차가 어떻게 되는지요? ② 비타민D는 ㎍ 단위도 쓰지만 IU라는 단위로도 쓰이는 것으로 알고 있습니다. 따라서 일일 최대 섭취량인 10mcg의 경우 400IU가 되는 것인데 제품명을 “비타민D 400”으로 표기 가능한지요?

건강기능식품 홍삼제품명 문의12.08.28 13:47

홍삼10%와 천연벌꿀90%를 배합하여 건강기능식품 중 홍삼제품으로 제조하려고 합니다. 제품명을 홍삼꿀단지 또는 홍삼꿀로 사용가능한지요?

하드 캡슐에 로고나 이니셜 표기 가능 여부12.08.28 13:47

건강기능식품 하드 캡슐에 로고나 이니셜을 표기가 가능합니까?

제품과 관련된 논문, 서적 기재 가능 여부12.08.28 13:47

홈페이지에 건강기능식품 제품 설명을 함에 있어, 원료와 배합을 설계할 때 참조한 출처(국내외 논문이나 서적의 제목)를 기재하는 것이 가능한지요?