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재사용가능 의료기기의 재사용 절차 기재유무 문의12.07.30 09:30

멸균 후 재사용이 가능한 의료기기를 제조하고자 합니다. 첨부 문서의 기재사항에 재멸균 방법에 대한 사항을 기재하여야 하는지요?

첨부문서 기재사항 관련 문의12.07.30 09:26

첨부문서에 기재하여야 할 사항은?

교반기구의 의료기기 해당여부 문의12.07.30 09:22

병원에서 환자의 알러지 검사 시 샘플전처리를 하기위하여 교반하는 기구의 의료기기 해당여부?

의료기기 생산 및 수출입 실적 보고 관련 문의12.07.30 09:20

제조업체나 수입업체에서 연간 생산실적 또는 수입실적이 없는 경우에는 실적 보고를 하지 않아도 되나요?

의료기기 수입업자의 준수사항 관련 문의12.07.30 09:14

의료기기 수입업자가 준수하여야 할 사항은?

의료영상 획득 및 저장 제품의 의료기기 해당여부 문의12.07.30 09:13

의료영상장비로부터 의료영상을 획득하여 저장하는데 사용되는 제품의 의료기기 해당여부?

환자데이터 관련 소프트웨어의 의료기기 해당여부 문의12.07.30 09:11

환자감시장치의 정보를 받아 EMR로 저장할 수 있도록 데이터 형태를 HL7로 변환해주는 제품(S/W)의 의료기기 해당여부?

헬리코박터파이로리균에서 점돌연변이 검출용 제품의 의료기기 해당여부 문의12.07.30 09:09

내시경을 통행 얻어진 위(胃) 생검조직(Gastric biopsy)에서 헬리코박터 파이로리균에 항생제 내성을 유발하는 점돌연변이를 특이적으로 검출하는 (검사)제품의 의료기기 해당여부?

건강기능식품 제조업 허가절차 문의12.07.30 09:02

일반식품 제조업자가 건강기능식품 기능성원료 인정을 받으려면 먼저 어떤 절차를 거쳐야 하나요?

대기업인 소프트웨어사업자의 참여를 제한에대하여 알려주세요12.07.27 17:59

대기업인 소프트웨어사업자의 참여를 제한에대하여 알려주세요

초음파 프로브 소독 제품 및 소독액의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 17:52

글루타르알데히드를 이용하여 초음파 프로브를 소독하는 제품 및 소독액의 의료기기 해당여부?

국비지원 문의12.07.27 17:50

재직자 계좌제에 대해 알고 싶습니다.

퇴직금12.07.27 17:50

5인이상사업장이며 3년동안 일하고 있습니다. 저는 4대보험, 세금을 안냈다면서 퇴직금을 안준다고 합니다. 어떻게 해야 하나요

눈, 안면 보호용 도수 없는 안경의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 17:49

눈, 안면 보호용으로 도수가 없는 안경의 의료기기 해당여부?

공유수면매립 면허 절차?12.07.27 17:49

공유수면매립 면허 절차?

환자 데이터 관련 소프트웨어의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 17:48

환자감시장치의 정보를 받아 EMR로 저장할 수 있도록 데이터 형태를 HL7로 변환해주는 제품(S/W)의 의료기기 해당여부?

알칼리이온수 생성 제품의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 17:46

위장증상(만성설사, 소화불량, 위장내 이상발효, 위산과다)개선에 도움이 되는 pH8.5초과~10.0까지의 알칼리이온수를 생성하는 제품의 의료기기 해당여부?

치과용 구강세정기의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 17:44

치과에서 환자의 구강을 세척하기 위해 사용하는 제품의 의료기기 해당여부?

이란으로 수출 특히, 과학기자재 수출이 가능한지 궁굼합니다.12.07.27 17:43

이란으로 수출 특히, 과학기자재 수출이 가능한지 궁굼합니다.

제3국에서 수입한 수산물을 국외 수출시 지방상공회의소의 제3국 원산지증명서 발급에 대해 알고..12.07.27 17:42

제3국에서 수입한 수산물을 국외 수출시 지방상공회의소의 제3국 원산지증명서 발급에 대해 알고싶습니다.