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토픽이란? 토픽은 자주 쓰이는 키워드를 모아 단어별로 관련 글을 볼 수 있는 기능입니다.예) 교통안전, 축제

제약회사(의약품 제조업), 화장품회사, 식료품회사의 업체수12.07.27 16:36

제약회사, 화장품 회사, 식료품회사의 업체수를 파악하고자 하니 안내 바랍니다.

의료기기 제조업(수입업)허가를 받을 수 없는 자 관련 문의12.07.27 16:23

의료기기 업허가를 받을 수 없는 경우는?

의료기기 제조·수입업체의 폐업(휴업) 절차 문의12.07.27 16:22

의료기기 제조(수입)업체가 폐업을 하거나 휴업을 하려고 할 때 식약청에 신고해야 하나요?

복수국적을 가질 수 있는지 여부12.07.27 16:22

저는 태어날 때부터 부모님이 유학중 미국에서 태어나 미국시민권과 한국국적을 동시에 가졌습니다. 그런데, 국적선택기간인 만 22세가 경과하여 국적을 상실한 사실을 작년에야 알고 국적상실신고를 하였습니다. 이번 개정안으로 제가 대한민국 국적을 재취득하면 복수국적을 보유할 수 있는가요?

의료기기업체 폐업 신고 후, 변경허가 가능여부 문의12.07.27 16:20

제조품목을 양도한 업체가 폐업한 후에 ‘의료기기 제조허가의 변경허가(양도양수)’를 진행하는 것이 가능한지?

만 65세 미만 해외 동포가 복수국적을 가질 수 있는지 여부12.07.27 16:18

저는 만 37세 때 미국에 귀화하여 현재 만 57세 된 미국시민권을 가진 여성입니다. 이번 개정안으로 제가 대한민국 국적회복을 신청하면 복수국적을 보유할 수 있는가요?

복수국적을 계속 유지할 수 있는지?12.07.27 16:16

저는 미국 시민권을 가진 복수국적의 27세 남자로서 2008년 10월 1일 병역을 필하였습니다. 두 국적 모두를 보유하고 싶은데 방법이 있는지요. 그리고 하나를 선택하여야 한다면 그 절차를 알고 싶습니다.

대한민국 국적을 포기할 수 있나요?12.07.27 16:14

법이 정한 기간 내에 ‘외국국적 불행사 서약’을 하고 대한민국 국적을 선택한 사람은 나중에 언제든지 대한민국 국적을 포기(=국적이탈)할 수 있나요?

전기매트 등 의료기기 해당여부 문의12.07.27 16:13

전기매트, 전기뜸질기, 전기마사지기, 반신욕조, 발욕조 등을 제조할 때 공산품으로 허가를 받아야 하나요? 의료기기로 허가를 받아야 하나요?

복수국적자 입출국 문의12.07.27 16:12

복수국적자는 한국의 공항에서 입출국할 때는 물론 외국의 공항에서 입출국할 때에도 한국여권을 사용하여야 하나요?

골연령 측정 및 성인예측키 산출 소프트웨어의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 16:11

의료용영상(성장기 아동의 뼈사진)을 스캔하여 디지털 형태로 저장, 확대, 축소, 조회, 출력하고, 데이터를 분석하여 골연령 측정 및 성인예측키를 산출하는 소프트웨어의 의료기기 해당여부?

국적선택 신고서만 제출하고 나머지 서류는 추후 제출할 수 있나요?12.07.27 16:10

외국에서 유학하고 있는 제 딸이 며칠 후 국적선택기간이 만료가 되는데 아직 필요한 서류를 준비하지 못하였습니다. 시간이 촉박한데 우선 국적선택 신고서만 제출하고 나머지 서류는 추후 제출할 수 있나요?

기 허가받은 제품에 다수의 수출용 형명 추가 시, 변경허가 가능여부 문의12.07.27 16:08

A라는 형명에 B, C라는 두 가지 수출용 형명 추가가 가능한가요?

'침'의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 16:05

약물 주입의 목적이 아닌 침의 의료기기 해당 여부 및 품목허가 대상 여부?

적외선카메라 선명도 향상을 위한 기구의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 16:04

적외선 카메라로 치아를 찍을 때, 사진의 선명도를 높여주기 위해 치아에 약제 성분이 아닌 백색 파우더를 분사해주는 기구의 의료기기의 해당여부?

전극 사용시 사용되는 크림(겔)의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 16:01

뇌파계, 심전도 및 근전도계의 전극을 부착시킬 때 사용되는 크림(겔)류의 의료기기에 해당여부?

주사기 유효기간 연장으로 인한 허가변경 시, 제출할 근거자료 종류 문의12.07.27 15:57

주사기 유효기간 연장(3년→5년)에 따른 근거자료로 당사에서 시험한 성능시험자료, 무균시험, 포장시험을 수행하면 되는지 여부?

의료기기 제조소의 시설기준 문의12.07.27 15:56

의료기기의 제조소에는 어떤 시설과 기구를 갖추어야 하는지요?

기 허가 제품과 원자재가 동일할 경우, 면제 가능한 시험범위 문의12.07.27 15:52

이번에 허가를 준비 중인 신제품에 대해 기 허가받은 제품과 동일 재질임을 증명하면 무균 및 EO가스 잔류량 시험을 면제 받을 수 있는지요?

의료기기시험검사기관에서 시험가능한 품목 범위 문의12.07.27 15:50

제조(수입) 허가를 받기 위한 시험검사는 식약청이 지정한 의료기기 시험검사기관이면 모든 제품에 대한 시험검사 의뢰가 가능한가요?