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동물용의료기기의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 15:48

질병의 진단•치료•경감•처치 또는 예방할 목적 등으로 사용되는 제품 중 동물전용으로 사용하기 위해 제조되는 제품의 의료기기 해당여부?

두 회사 합병 시, 의료기기제조업 허가 절차 문의12.07.27 15:47

A사와 B사는 의료기기 제조회사이고 현재 합병을 했습니다. 합병 전 A사에서 제품개발을 완료하고 이후 합병이 되어 B사 소재지에서 해당 제품을 생산을 하려고 합니다. 어떤 절차가 필요한가요?

국적선택 시 처리기간은 얼마나 걸리나요?12.07.27 15:47

의료기기 제조공정 중 포장공정의 위탁 가능여부 문의12.07.27 15:42

의약품제조업, 화장품제조업 및 의료기기제조업 허가를 받은 상태이며 의료기기 제품 중 포장공정을 의약품 제조업 허가만 받은 제약회사에 위탁을 하려 합니다. 가능한지요? 가능하다면 어떤 절차가 필요한가요?

침이 달린 롤러제품의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 15:38

롤러에 침이 달린 형태의 제품(NEEDLE ROLLER)으로 피부를 자극하여 의약품 등의 흡수를 도와주는 기구의 의료기기 해당여부?

공기청정 및 공기정화기의 의료기기 해당여부 문의12.07.27 15:31

공기청정 및 공기정화기의 의료기기 해당여부?

의료기기 해당여부 질의방법 문의12.07.27 15:29

의료기기에 해당하는지 여부는 어떻게 문의(질의)하나요?

기 허가받은 개인용조합자극기의 성능 변경 시, 변경허가 절차 문의12.07.27 15:27

의료기기 품목허가를 득한 ''개인용조합자극기(저주파자극기+초음파자극기)''의 초음파자극기에 일부 성능을 추가하는 경우 변경허가 절차는?

가르시니아 캄보지아 원료의 건강기능식품 제조 가능여부 문의12.07.27 15:25

가르시니아 캄보지아 껍질추출물로 건강기능식품 제조가 가능한지요?

식품 원료로 L-ornithine의 사용 가능여부 문의12.07.27 15:23

현재 일본에서 판매중인 L-ornithine을 식품 또는 건강기능식품의 원료로 사용할 수 있는지요?

PCT국제출원시 국내특허권에 대한 우선권주장을 할 수있는지요?12.07.27 15:20

PCT국제출원시 국내특허권에 대한 우선권주장을 할 수있는지요?

건강기능식품 수입 후 재포장 가능여부 문의12.07.27 15:20

외국에서 건강기능식품을 캡슐이나 PTP 포장상태까지 제조하여 수입 후 국내에서 포장 작업을 하는 것이 가능한지요?

국제예비심사청구서에는 누가 기명날인하여야 합니까?12.07.27 15:19

국제예비심사청구서에는 누가 기명날인하여야 합니까?

국제예비심사청구서의 '제2 기재란 출원인' 기재는 어떻게 해야 하나요?12.07.27 15:19

국제예비심사청구서의 제2 기재란 출원인(Box No. Ⅱ : Applicant(s))는 어떻게 기재하여야 합니까?

국제예비심사청구서의 '제3기재란 대리인 또는 대표자; 또는 통신용 주소'는 어떻게 기재해야 하..12.07.27 15:18

국제예비심사청구서의 Box No. Ⅲ : AGENT OR COMMON REPRESENTATIVE는 어떻게 기재해야 합니까?

국제예비심사기관의 견해서 수령 후 출원인의 대응방법은 무엇입니까?12.07.27 15:18

국제예비심사기관의 견해서 수령 후 출원인의 대응방법은 무엇입니까?

의약품제조시설의 건강기능식품제조시설로의 이용가능 기준 문의12.07.27 15:18

의약품제조시설에서 건강기능식품제조시설로 이용할 수 있는 기준은?

국제예비심사청구서의 '제1기재란 국제출원의 표시' 기재 방법12.07.27 15:17

국제예비심사청구서의 Box No. I : Identification of the International Application은 어떻게 기재하여야 합니까?

품질관리인의 경력 인정여부 문의12.07.27 15:16

건강기능식품 벤처제조업에서 근무한 경력도 품질관리인의 경력으로 인정이 되는지요?

GMP적용업소 인수 시 GMP 관련부분의 인계 가능여부 문의12.07.27 15:14

GMP 인증을 받아서 제조 판매하고 있는 회사를 인수하게 되면 GMP에 대한 부분은 그대로 인계받을 수 있는지요?