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의료기기 허가 및 신고 대상 관련 문의12.07.19 15:19

의료기기 제조(수입)허가를 받거나 신고를 하는 대상은?

한벌구성의료기기의 허가 관련 문의12.07.19 15:19

한벌구성 의료기기를 구성하는 각각의 의료기기가 등급이 상이할 경우 의료기기 등급은 어떻게 되나?

의료기기 허가(신고) 취하 절차 관련 문의12.07.19 15:18

제조(수입)허가(신고)를 취하하고자 하는 경우 신청 절차 및 구비서류는?

제품명을 “A플러스” 또는 “프리미엄A”로 표시 가능 여부 문의12.07.19 15:18

제품명을 “A플러스” 또는 “프리미엄A”로 표시하는 것이 가능한지요?

DMF 신고인의 자격 관련 문의12.07.19 15:18

DMF신고인의 자격은 어떻게 되는지요?

DMF 자료제출시 시험용 원료의약품의 샘플량 및 포장형태 관련 문의12.07.19 15:17

DMF 자료제출시 시험용 원료의약품의 샘플량 및 포장형태는 어떻게 해야 하는지요?

도정영업자등이 집단급식소에 쌀을 납품할 수 있나요?12.07.19 15:16

미곡종합처리장으로 사업자를 낸 경우 학교 급식소에 쌀을 납품하고자 한다면 식품영업허가가 필요한가요?

유통기한 설정 실험 관련 문의12.07.19 15:16

유통기한 설정실험기간은 유통기간보다 길어야 하나요?

수출용의료기기 허가(신고) 관련 문의12.07.19 15:15

국내에서 판매(유통)하지 않고 수출용으로만 제조하는 의료기기도 품목허가를 받아야 하나요?

신고대상 원료의약품을 사용한 완제의약품 시판 관련 문의12.07.19 15:15

신고대상 원료의약품을 사용하여 시행일 이전에 완제품을 이미 생산한 경우, 시행일 이후에라도 시판이 가능한지요?

의료기기기술문서등의심사 관련 문의12.07.19 15:14

기술문서 심사의 처리기간은 어떻게 되나요?

의료기기 수입 허가 신청시 제조방법 기재 요령 관련 문의12.07.19 15:13

수입 의료기기의 제조방법 작성 요령은?

DMF 신고 대상 범위 관련 문의12.07.19 15:13

새로운 유효성분과 기 허가성분으로 구성된 복합제 신약인 경우, 모든 성분이 DMF 신고대상인지요?

의료기기 제조 허가 및 신고의 제한범위 관련 문의12.07.19 15:12

제조품목에 사용 할 수 있는 모델명의 범위는?

의료기기 제조 위탁범위 관련 문의12.07.19 15:12

의료기기 품목제조 위탁제조의 범위는?

외식업체에서 조리판매하는 음료의 영양표시 방법 문의12.07.19 15:11

가맹업소가 100개 이상인 외식업체의 경우 매장에서 조리·판매하는 음료의 영양표시를 어떻게 해야 하나요?

DMF 신고서 제출시 장기보존 시험 관련 문의12.07.19 15:11

DMF신고서 제출시 장기보존시험자료는 최소 몇 개월 자료이어야 합니까?

의료기기 임상시험자료 제출대상 심사 시 제출되어지는 임상데이터의 범위 관련 문의12.07.19 15:10

임상시험자료 제출대상 심사 시 제출되어지는 임상데이터의 범위는 무엇인가요?

Crude API의 정의 관련 문의12.07.19 15:09

Crude API의 정의는 무엇인지요?

품질관리인 약사가능여부 문의12.07.19 15:08

품질관리인으로 약사도 가능한지요?