총 64,594개의 민원글이 있습니다.

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의약품 중금속시험법 설정 관련 문의12.07.19 14:52

생약추출물과 일반의약품이 혼합된 복합제제에서의 중금속시험법을 설정해야 하는지요?

수입된 스틱고구마를 휴게음식점에서 종이컵에 판매가능 여부12.07.19 14:51

대형 포장 형태로 수입된 스틱고구마 완제품을 휴게음식점에서 종이컵에 일정량을 나누어 담아 판매하는 것이 가능한지요?

의약품 시험규격 설정 관련 문의12.07.19 14:50

제품의 기준 및 시험방법이 미국약전(USP)로 되어 있는데요, 보존제 시험을 USP의 Antimicrobial Agents-Content 항과 식약청고시(KPC)의 보존제 시험법 중 어느 것을 선택해서 시험을 해야하는지요?

배지성능시험 관련 문의12.07.19 14:49

실험에 사용되는 배지는 성능시험을 필히 하여야 하는지, 어떤 규정을 참조하는지요?

수입의약품 기준 및 시험방법 심사 관련 문의12.07.19 14:49

외국 공정서에 근거하여 허가를 받고자 할 때 기준 및 시험방법 자료를 제출하지 않아도 되는지요?

의약품 기준 및 시험방법 심사 관련 문의12.07.19 14:48

기준 및 시험방법 심사의뢰서 제출시 시험성적서를 제출하여야 하는데 최소 로트 크기(lot size), 로트(lot) 수, 로트 당 시험횟수는 어떻게 되는지요?

의약외품 제조업체의 제조관리자 관련 문의12.07.19 14:47

의약외품 제조업소에서 제조가 잠시 중지된 경우에도 관리약사를 상주시켜야 하는지요?

의약품(원료) 및 의약외품 제조관리자 관련 문의12.07.19 14:47

Q1. 의약품(원료) 제조관리자가 의약외품 제조관리자로 겸직이 가능한지요?Q2. 의약품(원료) 제조관리자가 의약품 도매업소의 도매업무관리자로 겸직이 가능한지요?

떡류 제품의 제품명으로 떡케이크 사용가능 문의12.07.19 14:46

식품유형이 떡류인 제품의 제품명으로 “떡케이크”를 표시하는 것이 가능한지요?

의약품 원료에 대한 미생물한도시험 관련 문의12.07.19 14:46

원료에 대한 미생물한도시험의 기준은 어떻게 되는지요?

의약품 시험항목 설정 관련 문의12.07.19 14:45

원 개발사에서는 질량편차시험항목이 설정되어 있지 않고 함량균일성시험만 설정이 되어 있는데, 함량균일성시험 대신 질량편차시험으로 설정해도 되는지요?

“Gluten-free Foods” 표시 사용가능 문의12.07.19 14:44

국내에서 판매되는 제품의 포장지나 광고에 “Gluten-free Foods” 라는 표현을 사용하는 것이 가능한지요?

의약품 제조관리자 관련 문의12.07.19 14:44

Q1. 업종 별 제조관리자의 의무고용 인원은 몇 명인지요?Q2. 원료의약품(BGMP) 제조업의 경우 제조관리자 2인을 두도록 하는 근거는 무엇인지요?Q3. 모든 품목을 위탁제조하는 완제의약품제조업소도 2인의 제조관리자를 두어야 하는지요?

일반음식점에서 조리한 반제품 관련 문의12.07.19 14:43

일반음식점에서 조리한 반제품을 같은 지역의 일반음식점으로 이동하여 사용하는 것이 가능한가요?

냉동 수산물 유통시 영업신고 여부12.07.19 14:42

냉동 수산물을 납품받아 유통하는 경우 영업신고 대상인가요?

의약품 생산실적보고 관련 문의12.07.19 14:26

생산실적보고는 반드시 하여야 하는지, 미보고 시 처분내용은 무엇인지요? 생산실적이 없는 경우에도 보고하여야 하는지요?

의약품 시험 위수탁 관련 문의12.07.19 14:26

제조의 수탁자에게 최종 제품에 대한 시험위탁이 가능한지요?

민원 취하시 원본 반환 여부12.07.19 14:26

민원을 취하하여 민원서류의 원본을 돌려받고 싶은데 가능한지 알고 싶습니다.

페니실린제제의 위탁 제조 관련 문의12.07.19 14:25

페니실린제제 GMP가 없어 위탁생산하는 경우 원료칭량부터 충진까지는 위탁하고 포장은 자사에서 행할 수 있는지요?

의약품의 품질검사 위수탁 관련 문의12.07.19 14:25

의약품의 품질검사는 위탁이 가능한지요?