식품의약품안전청은 28일 일양약품(주)에서 개발한 차세대 항궤양치료제 '놀텍정'을 시판 허가했다고 밝혔다.

'놀텍정10밀리그램(성분명 : 일라프라졸)'은 1992년 전임상시험을 시작으로 국내 임상시험을 거친 경구용 궤양치료제로서, 국내개발 신약으로는 14번째로 허가되는 품목이다.

놀텍정의 주성분인 일라프라졸은 프로톤펌프 길항제(proton pump inhibitor)로서 위산분비를 억제시켜 십이지장궤양을 치료하는 것으로 그 효능이 입증됐다.

아울러 이번 신약은 과학기술부 선도기술 개발사업(G7 프로젝트, 1992) 및 보건복지부 신약개발 지원사업(1998) 등의 정부지원을 받아 개발됐다.

식약청 관계자는 "국내 궤양환자 치료에 도움을 주는 것은 물론, 연간 약 200억달러로 추산되는 소화성궤양 세계시장의 수출을 통한 외화획득 효과가 기대되고, 국내 신약개발 능력을 한단계 업그레이드하는 계기가 될 것"이라고 말했다.

문의 : 의약품안전정책과 02-3156-8016